GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準。企業(yè)需要從原材料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的操作規范，以改善企業(yè)衛生環(huán)境。

　　生物制藥企業(yè)建立GMP凈化車(chē)間，可有效消除車(chē)間內潛在的生物活性、粉塵、熱原污染等，確保生產(chǎn)出更高品質(zhì)、衛生、安全的藥品。

　　生物制藥企業(yè)建設生物無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間和GMP凈化車(chē)間的目的是確保建立科學(xué)、嚴格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、操作和管理制度，消除一切可能和潛在的生物活動(dòng)、粉塵、熱原污染，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)、衛生、安全的醫藥產(chǎn)品。

　　GMP潔凈車(chē)間凈化參數：

　　換氣次數：10萬(wàn)級15次; 10000級20次; 100030次。壓力差：主廠(chǎng)房至相鄰房間5Pa;平均風(fēng)速：10級、100級0.3-0.5m/s;冬季氣溫大于16C;夏季低于26C;波動(dòng)2C。濕度為45-65%; GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右;電子車(chē)間濕度稍高，避免產(chǎn)生靜電。噪音65dB(A);新風(fēng)量占總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。

　　GMP廠(chǎng)房建筑材料的選擇：

　　凈化廠(chǎng)房的墻體和屋面一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板，具有外形美觀(guān)、剛性強的特點(diǎn)?；〗?、門(mén)、窗框等一般采用特殊氧化鋁型材;地面可采用環(huán)氧自流平地坪或高級耐磨塑膠地坪，如有防靜電要求可采用防靜電型;采用導熱鋅板制作，貼有阻燃PF泡沫塑料板，凈化保溫效果好;高效送風(fēng)口采用不銹鋼框架，美觀(guān)整潔，沖孔網(wǎng)板采用烤漆鋁板，不生銹不粘手，易清潔。

　　東莞泓鎣建筑裝飾工程有限公司擁有技術(shù)精英和經(jīng)驗豐富的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，為客戶(hù)提供長(cháng)期、穩定、全面、及時(shí)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和技術(shù)支持。為您提供凈化、無(wú)塵車(chē)間系統的咨詢(xún)、設計、施工、檢測、維護，并提供配套的凈化機電設備服務(wù)。