潔凈廠(chǎng)房?jì)鹊脑O施安置和要求都有哪些?所謂潔凈車(chē)間也叫凈化車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間、GMP車(chē)間。因為潔凈車(chē)間不僅能保證工作人員身體健康，而且對產(chǎn)品的質(zhì)量、精度、成品率、穩定性等都有明顯作用。既然要同時(shí)擁有這么多作用，要求肯定也會(huì )有，下面是我們?yōu)榇蠹易龅南嚓P(guān)介紹，感興趣可以來(lái)看看!

　　(1)潔凈廠(chǎng)房?jì)葢O置人員凈化、物料凈化用室和設施，并應根據需要設置生活用室和其他用室。

　　(2)人員凈化用室，宜包括雨具存放間、管理室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、潔凈工作服室和空氣吹淋室等。廁所、淋浴室、休息室等生活用室以及工作服清洗間和千燥間等其他用室，可根據需要設置。潔凈工作服室內，對空氣凈化應有一定的要求。

　　(3)人員凈化用室和生活用室的設計，應符合下列要求:①人員凈化用室的入口處，應設凈鞋器。②存外衣室和潔凈工作服室應分別設置。外衣存衣柜和潔凈工作服柜應按設計人數每人設一柜。③盥洗室應設洗手和烘干設備。水龍頭應按最大班人數每10人設個(gè)。④潔凈區不得設廁所。人員凈化用室內的廁所應設前室。⑤空氣吸淋室應設在潔凈區人員入口處，并應與潔凈工作服室相鄰。單人空氣吹淋室按最大班人數每30人設一臺。當僅為100級垂直層流潔凈室時(shí)，可改設氣閘室。潔凈區工作人員超過(guò)5人時(shí)，空氣吹淋室一側應設旁通門(mén)。

　　(4)根據不同的空氣潔凈度等級和工作人員數量，潔凈廠(chǎng)房?jì)热藛T凈化用室和生活用室的建筑面積應合理確定。一般可按潔凈區設計人數平均每人4~6m2計算。

　　(5)潔凈室的設備和物料出入口，應根據設備和物料的性質(zhì)、形狀等特征設置物料凈化用室及其設施。物料凈化用室的布置，應防止凈化后物料在傳遞過(guò)程中被污染

　　(6)潔凈室(區)內各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設施，在設計和安裝時(shí)應考慮使用中避免出現不易清潔的部位。

　　(7)潔凈室(區)應根據生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300kx對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設置局部照明。廠(chǎng)房應有應急照明設施。

　　(8)進(jìn)入潔凈室(區)的空氣必須凈化，并根據生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室(區)的窗戶(hù)、天棚及進(jìn)人室內的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封?？諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa，潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于10Pa，并應有指示壓差的裝置。潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應控制在18~26℃，相對濕度控制在45%~65%。

　　(9)潔凈室內的各種設備均應選用低噪聲產(chǎn)品。對于輻射噪聲超過(guò)潔凈室允許值的設備，應設置專(zhuān)用隔聲設施(如隔聲間、隔聲罩等)。

　　(10)廠(chǎng)房應有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設施。除了在門(mén)口設置滅蟲(chóng)燈外，還可以采取安裝隔離帶和空氣幕等措施防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入。

　　(11)廠(chǎng)房應有防火和疏散設施。潔凈廠(chǎng)房的耐火等級不應低于二級，一般鋼筋混凝土框架結構均滿(mǎn)足二級耐火等級的要求。清凈廠(chǎng)房每一生產(chǎn)層、每一防火分區或每一潔凈區的安全出口的數量，均不應少于兩個(gè)。安全出口應分散均勻布置，從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不用經(jīng)過(guò)曲折的人員凈化路線(xiàn)。潔凈區與非潔凈區和潔凈區與室外相通的安全疏散門(mén)應向疏散方向開(kāi)啟。安全疏散門(mén)不得采用吊門(mén)、轉門(mén)、側拉門(mén)以及電控自動(dòng)門(mén)。

　　(12)潔凈廠(chǎng)房應根據生產(chǎn)的火災危險性分類(lèi)和建筑物耐火等級等因素確定消防設施。潔凈室及其技術(shù)夾道和技術(shù)夾層內，均宜同時(shí)設置鹵代烷或二氧化碳等滅火設施和消防給水系統。對有貴重設備儀器或生產(chǎn)的火災危險性較大的潔凈室，以及當火災發(fā)生時(shí)消防人員難以進(jìn)人撲救的技術(shù)夾層和技術(shù)夾道等部位，應同時(shí)設置鹵代烷或二氧化碳等固定滅火裝置和消防給水系統。

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